金年会,金年会官网,金年会平台,金年会登录,金年会网址,金年会网站,金年会app,金年会官方网站,金年会体育,金年会数字站,金年会娱乐,金年会体育赛事,金年会体育,金年会最新入口5月17日，“新环境下中国新药研发、临床与出海研讨会暨第二届金赛药业研发日”活动在上海成功举办，这场活动系统性回答了一道业界谜题：承压的中国生长激素龙头，要怎样在创新转型升级上“谋篇布局”，新分子、新战略、新团队和流程，是否落地。
基于“自研+BD”策略，以妇儿业务为主，金赛药业目前形成了内分泌-代谢、女性健康、肿瘤、免疫、罕见病等重点领域管线布局，并已进入密集收获期。其中，新的 “创新两翼”——自免与肿瘤，蕴含多个潜在FIC和BIC分子，差异化细胞因子抑制剂、免疫检查点激动剂、双靶点ADC等齐齐“亮剑”，产品力储备超预期。
金赛，国内最具市场辨识度的赛道龙头之一，但同样经历了集采冲击，竞争格局变化，以及外部环境充斥的诸多不确定性。
从其当下系统性创新能力的呈现中，E药经理人看到，这家企业一具备将创新做精做透的原始基因，二有大胆主动变革的勇气和执行力，三是聚焦机会和价值创造，敢于挑战难的事情。
决定药企未来竞争力的底层逻辑，是产品创新能力本身。当不再局限于生长激素业务定位，金赛的创新业务布局里，需要一款标志性的创新药物。
研发日现场，金赛同类最佳潜力自免新药——伏欣奇拜单抗（金蓓欣）引发关注。作为国内首款抗人白介素-1β（IL-1β）全人源单抗，该产品为国内首款针对急性痛风性关节炎的长效抗炎且临床收益明确的1类创新药，即将获批上市进入商业化阶段。
2024年，“冰封”的中国自免市场逐渐有“活水”引入，针对自免疾病的相关靶点药物（以白介素家族为代表）进入到国产化落地阶段。但与之伴随的，银屑病、特应性皮炎等自免细分领域，以及国产IL-17、IL-4Rα等药物的研发竞争格局，愈发严峻。
而金蓓欣面向国内亟待满足的痛风临床治疗需求，巧妙开辟出了一条差异化的进击赛道。
据金赛免疫市场部负责人何微薇向E药经理人介绍，我国痛风患病率已达3.2%，并呈持续上升趋势。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，但近一半患者的疼痛等症状仍未有效缓解，超过40%反复经历急性发作。尤其在降尿酸治疗起始的3-6个月，缺乏有效的抗炎手段，使得患者极易出现反复、急性的发作，从而又导致尿酸控制效果不佳的恶性循环。
而痛风的反复发作，不仅导致关节破坏，更可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。
研究表明，痛风反复发作会显著增加心脑血管和血栓事件风险，合并慢性肾病的痛风患者发展为终末期肾病的风险也上升57%，造成更深远且被低估的健康隐患。
预计到2030年，我国痛风药物市场规模将达108亿元，临床亟需机制更明确、安全性更高，且具备长期控制炎症与降低发作频率的创新治疗方案。
而金蓓欣的出现，通过精准阻断引发痛风炎症的IL - 1β起效，给痛风治疗带来了创新突破。
临床数据显示，患者一年仅需两针，就能实现365天不发作；6小时就能快速起效，6 - 72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%；且未发现严重不良反应。
此外，很多自免疾病之间存在共患率，药企要想应用空间能持续扩大，必须加速适应证拓展。而IL - 1β目前在心血管疾病、肺癌、关节炎中获益明显，在代谢性疾病和肿瘤领域也极具潜力。未来通过系列组合策略，金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病领域的明星大单品。
伏欣奇拜单抗的突破性进展，验证了金赛以临床需求为导向、追求FIC/BIC的研发策略，更展现出将科学发现转化为临床解决方案的系统能力。
而切入痛风等多条创新细分赛道伊始，金赛都始终秉持同一立项选择。金赛免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠博士向E药经理人总结：公司始终围绕一套立项原则，即团队对疾病生物学理解必须非常清晰，潜在治疗靶点的成药性要强，技术平台能够产生生物学活性和安全性俱佳的FIC产品，或相较于标准疗法具有显著差异化优势的创新分子。
金赛化药研发高级副总裁杨方龙博士，自加入以来，恰好见证了这家公司开始轰轰烈烈做转型的效率。仅一两年时间，他所在的团队实现了从0到100的快速组建，很多事情也从0到1执行，同期，公司迅速形成了“战略战术坚定-团队协同配合-研投比例走高”的三角形架构，而核心是逐渐丰富起来的差异化创新药矩阵。
除了在自免上的创新呈现，此次研发日活动上，金赛还进一步展示了在儿童健康、女性健康、肿瘤上的纵深布局。每一领域现均有已获批上市产品，在商业化体系建设上颇有自己的一套章法。
在市场印象中，金赛生长激素王者的形象与肿瘤颇不搭调。但事实上，金赛ADC、RLT及TCE/NKCE等多技术平台已就位，过去三年，其肿瘤布局全面提速，打出了一套 “组合拳”：
接着，以“自研+BD”双擎模式为主脉络，定位于竞争格局尚未固化、临床需求未被充分满足的细分蓝海市场。
BD产品有效帮助金赛快速提升肿瘤商业化团队实力。代表性产品如在去年引进的醋酸甲地孕酮口服混悬液美适亚，该产品是国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品，也是国外治疗肿瘤厌食症的首选药物。美适亚承担了金赛肿瘤商业化团队“破冰练兵”的任务，为后续肿瘤产品商业化提前铺路、提效。
而在自研方面，拥有超10款创新肿瘤药物在研，其中，三款双靶ADC——GenSci143 （B7-H3 x PSMA），GenSci139 （EGFR x HER2 ）以及GenSci140（FRα双表位），呈现出了在靶点和机制上的明显差异化特质。
尤其是GenSci143，具备潜在BD爆款预期，该产品基于金赛自研拓扑异构酶抑制剂ADC药物技术平台研发而来，据徐立忠描述，其双重打击可以覆盖几乎所有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者且具协同效应，抗肿瘤活性更强。市场上，与GenSci143具备同种作用机制的双靶ADC，其价值已被创纪录式的出海合作金额所验证。
在选品上，除了追求产品差异化，金赛还注重与自身能力和既有资产达成良好的协同作用。今年1月，金赛获得苏爱康医药益普舒口腔凝胶中国大陆及港澳台的独家商业授权。益普舒的加入，丰富了以美适亚为核心的肿瘤支持治疗领域。
此外，今年2月，金赛亮丙瑞林注射乳剂上市申请获受理。该产品是一种释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂，拟用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗（ADT）。
除肿瘤、免疫之外，当下金赛已有多款在研产品处在上市关键期，涵盖多个潜在FIC和BIC创新药物产品。而数个已上市产品的竞争格局较为良好，商业化节奏循序渐进，商业化策略多元化，明显以效率为先。
如女性健康领域，以辅助生殖为基石，覆盖妇科感染，妇科肿瘤，妇科常见病等女性全生命周期健康需求。去年6月，国产首个水溶性黄体酮注射液金赛欣上市，用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗。上市后，金赛欣第一时间进入医保，成为辅助生殖领域第一个国谈药品。
在儿童健康领域，金赛打造了覆盖生长迟缓、神经、呼吸、超重肥胖等儿童成长全过程的系列解决方案。今年1月，小儿黄金止咳颗粒金赛克作为年度首款获批的1.1类中成药新药上市，进一步夯实了金赛在儿科呼吸领域的布局。
“重点突破、多点开花”的创新格局，足够打破市场对金赛的固有认知，能够看到，中国生长激素龙头早已敏锐嗅到危机，主动发起变革，从构建先发优势的效率中为自己开拓了一条正向螺旋的通道。
肉眼可见的阶段性创新成果，离不开战略上的坚定果断，以及近年来不断调整优化的战术配合。
资源分配上，金赛一边持续加大研发投入。从2020年到2025年，公司研投占比从7.4%一路增长至27%。据统计，连续十二年，金赛的研发投入呈增长态势，在生物制品二级细分行业，母公司长春高新研投总额排名第一。
另一边，快速建设研发中心。金赛全球科创总部及上海研发中心，设立于2021年，于2023年12月开工奠基，预计2026年投入运营。
与此同时，最不能忽略的是，现有的转型效率离不开多年来金赛在生长激素上打下的基本盘作支撑。
回溯全球首创长效生长激素金赛增从2002年递交PEG化学修饰技术的专利申请，到2014年获批上市，再到此后10年在真实世界数据上的积累，这个长线的发展过程，为金赛药业带来了“研发-生产-销售/市场开拓”铁三角。据此，对外竞争上，这是 “后来者”们难以冲击的护城河，内生生长上，这正是金赛能够从单一产品到覆盖多元创新组合的基石。
研发上，金赛药业历时12年进行了一场PEG技术长跑，才得以铸就 “全球首创”。
凭借对生长激素机制的深刻理解，金赛突破了三大核心挑战：技术可行性，供应链壁垒和专利阻击战。进入审评阶段后，面对国家药监局对全球首创新药的严苛要求，金赛耗时数年完善分析方法，建立PEG残留检测、修饰度质控等标准，最终通过了生产现场核查。2014年，全球首个PEG化长效生长激素“金赛增”获批上市，结束了60年来生长激素需每天注射一次的历史，奠定了技术领先地位。
生产质控上，突破了三大生产难关：工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性。
市场开拓上，金赛自2014年起，用多年来的真实世界数据塑造了行业信任。
上市初期，医生与患者对长效生长激素认知匮乏，金赛选择了“以数据换市场”的策略。经过10年的积累，金赛增至今是国内唯一拥有长达3年及以上安全性临床研究的长效生长激素，也是全球唯一在线万例临床应用的长效生长激素。试验样本量最为庞大，在全国多地80余家医院展开。且研究人种是中国患儿，唯一具备中国人群长时间的用药经验，另在不良反应和抗体两大指标表现上，也可谓同行最优。
通过“研发-生产-市场”闭环能力，塑造了金赛从1到N的进化逻辑，也助力其实现单一产品向平台化跃迁。这给予了金赛一大特性，即具备全产业链能力和经验，奠定了扎实的市场、品牌和平台技术基础，同时为出海业务打下差异化优势，抗压韧性强，短期的扰动实际上不改金赛长期价值中枢。
主动适应变革与转型——一道行业大变局下的核心命题。不好回答，但必须回答。
当集采冲击、同质化“内卷”与资本寒冬叠加，中国药企集体陷入“创新陷阱”。若躺平，必陷内生增长逻辑崩坏且不可逆的困局；若盲动，则可能坠入资源错配的“死亡螺旋”。在这场残酷的淘汰赛中，穿越周期的企业分化出两大生存哲学：
“大而全”的集大成者：以规模优势对冲风险，靠多元化管线铺开护城河，但往往受困于爆款缺失与效率稀释；
“专而精”的垂直破壁者：将一个领域做精、做透了，给行业树立了 “极致突围者”的印象，但如何将极致优势转化为可持续的确定性？这注定是一道难题。
“大而全”的集大成者：以规模优势对冲风险，靠多元化管线铺开护城河，但往往受困于爆款缺失与效率稀释；
“专而精”的垂直破壁者：将一个领域做精、做透了，给行业树立了 “极致突围者”的印象，但如何将极致优势转化为可持续的确定性？这注定是一道难题。
关注金赛药业创新转型的价值即在于，作为昔日“专而精”的赛道王者，他找到了一条符合于自身资源禀赋的突围路径：以战略定力驾驭行业变数，以技术纵深重构竞争壁垒，在动态平衡中实现从“单品冠军”到“平台型药企”的价值重估，为自己塑造了三重确定性：
1.率先绘制“第二曲线”，进行优势领域纵向深挖、提升全生命周期管理价值的同时，对前沿生物技术进行卡位，陆续打开想象空间。
2.追求风险与获益的动态平衡，通过“自研+BD”组合拳，在验证自身技术平台实力的同时，借外部合作快速填补技术缺口。
